李氏大药厂:附属公司药品AU409获准于美国进行临床试验
来源:界面新闻
李氏大药厂11月9日于港交所公告,于2022年10月26日,由公司全资附属公司兆科药业(广州)有限公司制造的研究性新候选药物、药品AU409已获美国食品药品监督管理局批准进行临床试验,对象为美国的晚期原发性肝癌或晚期实体瘤肝转移患者。
AU409为一种由Auransa Inc.(一间位于美国加州的私人公司)发现及开发的新型化合物,其制剂由兆科广州于位于广州市南沙区的设施开发,并遵照USFDA颁布的良好生产规范制造。获准进行的临床试验将为首次于人体进行的研究。
李氏大药厂亦正申请进行一项第I期临床试验,与香港大学的蒋子梁医生合作,对曾于香港进行标准一线治疗无效的晚期肝细胞癌患者使用AU409.Auransa现正计划于美国分开进行另一项临床试验。
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