| 2024年8月26日星期一 |
NO.1 信达生物总裁刘勇军离职
刘勇军从信达生物离职并退休。另外,公司研发体系工作现在由公司创始人、董事长兼CEO俞德超主持。刘勇军是免疫学专家,于2020年10月加入信达生物,被任命为公司总裁,负责信达生物全球研发、管线战略、商务合作及国际业务等工作。
点评:刘勇军可以说是在研发领域做到全球跨国药企(MNC)最高职位的华人科学家。加入信达生物前,他供职于赛诺菲,任全球研究负责人。刘勇军离职后,接下来,应关注信达生物在研发方面有何动作。
NO.2 基石药业2024年上半年首次实现盈利
8月23日晚间,基石药业-B发布截至2024年6月30日止六个月中期业绩,期内取得收入2.54亿元(人民币,下同);毛利1.72亿元,同比增加12.12%;研发开支6624.8万元;期内溢利1569.9万元。上年同期,基石药业亏损2.09亿元,今年上半年同比扭亏为盈,这也是基石药业首次实现半年度盈利。
点评:过去一年多,基石药业积极“瘦身”回血,这些财务数据似乎也验证了基石药业“减负”颇见成效。
NO.3 爱尔眼科上半年净利润增近两成
8月23日晚间,爱尔眼科发布2024年半年度报告,2024年上半年实现营业收入105.45亿元,同比增长2.86%;实现净利润20.5亿元,同比增长19.71%。
点评:在巨大的存量需求面前,白内障、屈光、视光三大业务给民营眼科医疗机构贡献了主要营收。从爱尔眼科上半年的业绩表现,可以看出眼科医疗服务市场回暖。
NO.4 GSK贝利尤单抗在中国再获批临床
中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网近日最新公示,葛兰素史克(GSK)申报的贝利尤单抗注射液(皮下注射)获得一项新的临床试验默示许可,拟开发治疗成人结缔组织病相关间质性肺疾病(CTD-ILD)。贝利尤单抗是GSK研发的一款靶向BLyS的单克隆抗体,此前其静脉注射剂型已经在中国获批多项适应症。
点评:贝利尤单抗静脉注射剂型于2019年7月在中国获批上市,目前已在中国获批用于成人、儿童系统性红斑狼疮,以及与常规治疗联合用于活动性狼疮肾炎(LN)成人患者。
相比于静脉注射剂型,皮下注射剂型有望缩短治疗时间,并提升治疗的便利性。
NO.5 核素偶联药物1类新药拟纳入优先审评
中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,瑞迪奥医药申报的锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液和注射用甲苯磺酸钠烟酰胺腙聚乙二醇双环RGD肽拟纳入优先审评,暂无适应症信息披露。
点评:虽然暂无适应症信息披露,但公开信息显示,99mTc-3PRGD2于2018年在中国获批临床,并于2021年完成临床3期试验。3期研究达到了主要终点和次要终点,结果显示,该药物对肺癌淋巴结转移诊断的特异性和准确性显著高于对照组。