云顶新耀:新药伊曲莫德获批进入粤港澳大湾区
来源:证券日报
10月25日,云顶新耀宣布,得益于“港澳药械通”政策,伊曲莫德(VELSIPITY)获得了“粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件”批准,将在佛山复星禅诚医院、中山大学附属第一医院等指定医疗机构先行使用。
截至目前,伊曲莫德目前已在美国、欧盟、中国澳门、新加坡获得新药上市批准,用于溃疡性结肠炎等相关适应症的治疗。公开资料显示,伊曲莫德是欧盟首个且唯一获批用于16岁及以上患者溃疡性结肠炎治疗的新一代口服治疗药物,也是目前唯一在全球三期临床试验中证实对孤立性直肠炎有疗效的药物。
云顶新耀首席执行官罗永庆表示,伊曲莫德获批在粤港澳大湾区使用,标志着云顶新耀在中国大陆的商业化进程又迈出了重要一步,同时也为国内溃疡性结肠炎患者带来了新的治疗选择,“我们将继续依托国家医药产业政策,发挥自身优势,不断探索创新模式,以实现创新疗法的加速落地。”
值得注意的是,此前,云顶新耀已经成功实现耐赋康和依嘉两款产品的商业化,伊曲莫德成为云顶新耀第三款商业化新药。云顶新耀也于近期在中国香港递交了伊曲莫德的新药上市许可申请。
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