每经记者陈星

　　| 2024年9月30日星期一 |

　　NO.1 泰格医药以1.4亿元回收观合医药股权

　　泰格医药公告称，拟以现金方式受让迪安诊断和苏州瀛凯合计持有的观合医药40.565%股权，购买价格合计为人民币1.4亿元。

　　点评：观合医药是由泰格医药旗下子公司广州泰格医学研究所与迪安诊断临床试验业务部合并后成立的企业。2022年10月，迪安诊断公开表示，将启动分拆观合医药境内上市筹备工作。目前来看，这起IPO尚未成功。

　　NO.2 百利天恒BL-B01D1获临床研究新进展

　　29日，百利天恒公告，合作方百时美施贵宝获得美国食品药品监督管理局通知，BL-B01D1联合用药项目用于治疗晚期实体瘤的1/2a期临床试验申请已获得FDA许可。

　　点评：自百利天恒与BMS于2023年12月就BL-B01D1达成合作后，BMS积极推动BL-B01D1的全球临床开发，并逐步推进至国际市场。

　　NO.3 罗氏1类新药在中国再获批2项临床

　　中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日最新公示，罗氏（Roche）申报的1类新药RO7790121注射液获批两项临床试验默示许可，拟开发治疗中度至重度溃疡性结肠炎。公开资料显示，这是一款靶向肿瘤坏死因子样细胞因子1A（TL1A）单抗，为罗氏以超71亿美元收购Telavant公司所得。该产品近期已经在美国启动3期临床试验，针对中度至重度溃疡性结肠炎适应症。

　　点评：TL1A中文全称为肿瘤坏死因子（TNF）-样配体1A，在近年来受到行业广泛青睐。研究发现，TL1A在自身免疫性疾病中异常表达。

　　NO.4 11款1类新药首次在中国获批临床

　　根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料，9月23日至9月29日，有11款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可（IND）。

　　点评：这些药物类型包括了多款创新小分子药物，如新一代EGFR-TKI、HDACs抑制剂、泛KRAS抑制剂，以及通用现货型NK细胞产品等细胞疗法。这些产品拟用于治疗各类实体肿瘤以及特发性肺纤维化等疾病。

　　NO.5 湖南省际药品价格联动，需填报线上、线下药店价格

　　9月29日，湖南省医保局发出关于公开征求《关于开展2024年省际药品价格联动挂网工作的通知（征求意见稿）》意见的通告，该省将开展省际药品价格联动。此次联动中新增挂网的产品，需填报本企业同通用名剂型产品不同规格最小制剂在全国的主要线上交易平台（指手机APP“京东健康”“好医生”“美团”“支付宝”，不含各省医保招采管理系统）和湖南省线下零售药店的平均价格。

　　点评：9月25日，湖南省公共资源交易服务平台发布一则《关于做好部分国采药品非供应湖南产品价格调整工作的通知》，要求对18个品种督促挂网价格整改。这是今年4月国家医保局要求锚定药店、电商等比价渠道后，第一次有省份公布所监测的网店价。湖南省医保局动作应是前述整改工作的延续。