康宁杰瑞的股价，尚未从其创新药KN046在胰腺癌三期临床试验的失利中缓过劲，依然在3港元/股以下徘徊。康方生物同样因披露两款创新药研发进展，股价短期内遭遇大起大落。还有一批中国药企在近日举行的美国临床肿瘤学会年（ASCO）上，披露抗肿瘤创新药最新进展，股价或因研发进展涨势喜人。

　　“临床数据读出是创新药公司股价最重要的催化，其他因素包括但不限于管理团队的视野和执行力、公司治理结构、对外交流、市场风险偏好等。”太平洋证券医药行业分析师霍亮说道。

　　硬钢“癌王”失利，康宁杰瑞股价再次闪崩

　　5月28日，康宁杰瑞披露双抗KN046-303治疗胰腺癌的三期临床试验进展：已达到预设的死亡事件数。经数据分析显示，总生存期（OS）结果未达到预设的统计学终点。此消息一出，康宁杰瑞股价闪崩，次日跌幅超44%，截至目前累计跌幅超45%，股价已低于3港元/股。

　　胰腺癌素有“癌王”之称，临床上仍存在巨大未被满足需求，但胰腺癌治疗药物开发难度大。康宁杰瑞硬钢“癌王”，业界对其临床试验结果颇具期待。康宁杰瑞目前仅有恩沃利单抗获批上市，KN046是其旗下一款PD-L1/CTLA-4双特异性抗体，也是目前开发进度仅次于恩沃利单抗的在研新药，有包括胰腺癌在内的多个适应症在研。但这款在研新药的研发进展，却导致康宁杰瑞股价自去年以来三次“闪崩”。

　　2023年11月14日及15日，康宁杰瑞两个交易日股价大幅下跌48.79%，低于10港元/股，并一蹶不振，截至目前再未回到10港元/股以上。相比曾经的百亿港元市值，目前康宁杰瑞市值不到30亿港元。据当时媒体报道，康宁杰瑞此前曾在电话会上透露，可能揭盲KN046胰腺癌的临床试验。股价大跌，投资者猜测是因为胰腺癌三期临床试验数据泄密导致资金抢跑。

　　康宁杰瑞否认上述猜测，并于2023年11月24日发布公告澄清，在独立第三方机构的组织下，KN046-303的揭盲数据的期中分析由iDMC独立审阅并得出结论，属高度机密，公司并未参与其中。公司于2023年11月14日交易时段后收到来自iDMC闭门会议的期中分析结论，并发布公告。2023年11月1日至2023年11月14日期间，并无公司董事、高级管理人员或关键雇员买卖股份。

　　股价先于临床研究失利公告发布前大幅下跌的情况，还曾发生在2023年5月，同样是牵扯到KN046。2023年5月19日康宁杰瑞发布公告，KN046针对晚期鳞状非小细胞肺癌的三期临床试验KN046-301未能成功揭盲，因为OS（总生存期）未达到统计学显著性差异。而在2023年5月18日，上述公告尚未披露前，康宁杰瑞股价就已经大幅下跌18.03%，并在公告发出当日再次下跌14.23%。或许正因为有这一次前车之鉴，当2023年11月股价再次先于公告发出前大跌时，引发了业界对于临床试验数据泄密导致资金抢跑的猜测。

　　康宁杰瑞目前仅有恩沃利单抗实现商业化销售，该药是全球首个可皮下注射的PD-L1抑制剂，也是首个国产PD-L1。2023年恩沃利单抗实现销售收入1.96亿元，同比增长32.54%，凭借其皮下注射的独特优势，在竞争最激烈的PD-1/PD-L1领域表现亮眼。康宁杰瑞2023年总亏损也同比减少35.35%。仅凭一款产品“打天下”显然已行不通，康宁杰瑞的研发管线项目进展自然备受关注。

　　针对KN046针对胰腺癌适应症的失利对公司的影响、研发管线未来五年商业化预期等问题，新京报记者向康宁杰瑞发送了采访提纲，截至发稿未收到回复。

　　多家药企披露新药进展，股价大幅波动

　　近日因新药临床研究新进展披露而经历股价大幅波动的，还有康方生物、加科思、基石药业等。其中，康方生物股价在短短6个交易日内经历了大落大起，犹如坐“过山车”。

　　5月24日，康方生物披露在研产品依沃西注射液临床试验数据，此后有消息称，该药治疗EGFR-TKi经治非小细胞肺癌中国三期临床数据不及预期，康方生物股价当日大幅下跌22.89%。尽管董事长夏瑜在5月24日紧急召开的投资者交流会议上表示，被股价“吓一跳”，并否认了临床数据不及预期的说法，称临床数据结果“相当正面”。且同日国家药监局发布了依沃西注射液新适应症获批上市的消息，但此后四个交易日，康方生物股价仍累计下跌13.63%。

　　5月31日，康方生物股价因另一款创新药三期临床研究结果的披露，一度冲上今年最高股价60港元/股，当日最终涨幅37.5%。为资本市场提升对康方生物信心的这款创新药，依然是依沃西注射液。公告显示，该药对比帕博利珠单药一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的注册性三期临床试验预先设定的期中分析显示，达到无进展生存期的主要研究终点。依沃西组的患者，包括PD-L1低表达、PD-L1高表达以及其他高风险患者，均临床获益显著，总体安全性良好。

　　加科思、基石药业也在披露新药研发/上市新进展当日，股价大幅增长。

　　其中，加科思于6月2日以口头报告形式公布两项临床数据，包括KRAS G12C抑制剂Glecirasib与JAB-3312（SHP2抑制剂）联合一线治疗非小细胞肺癌的安全性和有效性数据更新、Glecirasib用于二线治疗带有KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者的二期注册性临床研究的数据更新。其中，Glecirasib的上述一线联合治疗方案已在中国启动三期临床试验，Glecirasib单药用于KRAS G12C突变二线非小细胞肺癌的新药上市申请已于今年5月21日被国家药监局药品审评中心纳入优先审评。新药获批上市临近，自然给了资本市场更多预期。6月3日，加科思股价上涨11.5%。

　　基石药业股价6月3日也上涨10.34%。同日，基石药业发布公告披露，欧洲药品管理局人用药品委员会已发布其推荐批准舒格利单抗联合化疗用于转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗的正面意见，基石药业亦有望成为首家将国产PD-L1单抗成功推向国际市场的创新生物医药企业。舒格利单抗目前已有五项适应症在中国获批，英国药品和医疗保健用品管理局也正在审评舒格利单抗联合化疗用于一线治疗转移性非小细胞肺癌的上市许可申请。

　　“从二级市场估值的角度，生物科技公司的市值下限是由商业化产品决定的，而其估值中更大的构成来自在研核心管线的重点适应症，资本市场对这些管线有很高的出海预期，因此这些临床研究数据的读出将引起市场预期的改变，从而导致股价大幅波动。”霍亮说道。