康方生物自研新药依沃西新适应症上市申请获受理
来源:上海证券报·中国证券网
7月29日,康方生物宣布,公司独立自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依达方®(通用名:依沃西单抗注射液)单药一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的新药上市申请,已经获得国家药监局受理。
依沃西是全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制的双特异性抗体新药。此次被受理的适应症是依沃西继治疗EGFR-TKI进展的EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌后的第二个适应症,依沃西也有望成为肺癌一线和二线治疗新的标准治疗方案。
康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜表示,她欣喜地看到依沃西在肺癌二线适应症获批不久后,很快就在一线疗法中实现里程碑进程。依沃西在肺癌二线疗法的获批,以及作为一种潜在“去化疗”且疗效更突出的肺癌新的一线标准治疗方案,弥补了全球肺癌领域免疫治疗双抗药物的临床空白,为广大患者提供了更高效的疾病解决方案。
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