康方生物AK117联合方案治疗MDS国际多中心Ⅱ期临床首例患者入组
来源:上海证券报·中国证券网
近日,康方生物宣布,公司自主研发的新一代CD47单抗莱法利(AK117)联合阿扎胞苷(AZA)治疗初诊较高危骨髓增生异常综合征(MDS)的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心II期临床研究在美国完成首例患者入组。前期研究显示,AK117联合阿扎胞苷治疗MDS具有良好的安全性和显著有效性。
康方生物表示,基于全球MDS患者对新疗法的期待、MDS全球市场格局和产品开发策略,公司启动了本项国际多中心II期临床研究。此举将加速AK117在全球范围内的获批上市进程。
据悉,在血液瘤方面,除了针对MDS在国内和国际开展临床研究,AK117与维奈克拉和AZA联合治疗一线不适合接受强化化疗的AML的Ⅱ期临床研究也正在开展。康方生物也在同步推进AK117针对实体瘤的全球市场开发,以充分挖掘产品临床价值。多项AK117联合其他药物(如联合PD-1/VEGF双抗和PD-1/CTLA-4双抗等)治疗实体瘤的临床研究正在入组中。
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