$开拓药业-B(HK|09939)$  

开拓药业董事长童友之:

我这辈子还是想做出一款创新药来，否则心有不甘，无论是脱发、痤疮还是其他项目。这些适应症都有广泛的患者需求，我们所努力的方向无论是拮抗剂还是降解剂都是在全球领先的。不管股民再怎么骂我，有一点我可以说，在我们公司里，我和开拓团队每天都在想如何摆脱困境，重塑公司的价值，另外一点，我们也是非常注意节约用钱，很清楚这些钱都是投资人给的。

如愿！药真的出来了！但是和开拓没关系。

11月11日，NMPA 官网显示，「盐酸米诺环素泡沫剂」在国内获批上市，适用于9岁及以上儿童和成人患者的非结节性中度至重度寻常痤疮炎症性病变的局部治疗。

截图来源：NMPA官网

公开信息显示，CU-10201（外用 4% 米诺环素泡沫剂）是全球首个亦是唯一一个获批用于寻常痤疮治疗的外用米诺环素。CU-10201 在中国的 III 期注册性临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验，以评估 CU-10201 对中国九岁或以上中度至重度寻常痤疮患者的疗效及安全性。

该临床试验结果显示，在疗效方面，受试者在治疗 12 周后，CU-10201 组炎性皮损的改善显著优于安慰剂组，差异具有统计学意义 (P<0.001)，达到主要终点指标。此外，基于研究者整体评估 (IGA) 评分的成功率，12 周治疗后 CU-10201 组非炎性皮损的改善均显著优于安慰剂组，差异具有统计学意义 (P<0.05)，达到次要终点指标。

安全性方面，CU-10201 组受试者对给药部位局部耐受性良好。CU-10201 组与安慰剂组不良事件的总体发生率相似，没有发生与药物相关的严重不良事件 (TESAE)。

$科笛-B(HK|02487)$