美国当地时间9月19日,参议院军事委员会官网显示,生物安全提案未被纳入参议院版本NDAA的93项修正案。至此,《生物安全法案》希望通过NDAA立法的路径已彻底流产。后续新版《生物安全法案》将由参议院审议,但单独立法的时间有限,参议院单独通过《生物安全法案》可能会面临更多的审议和辩论。考虑到2024年美国国会后续的工作重点将主要集中在推动NDAA、地方大选、总统大选、国会换届,未能将《生物安全法案》纳入NDAA意味着该法案在现届国会通过的可能性进一步降低,预计国内CXO板块将迎来边际改善。
国内方面,2024年医保药品目录调整流程专家评审阶段结束,进入谈判/竞价阶段。目录外药品入围谈判/竞价的通过率由22年的73.9%下降至23年的64.4%,今年仍有边际趋严趋势。我们认为其变化本质是鼓励真实创新。创新药是更有性价比和更高临床价值的药品选择,符合评审的主体目标。结果上看,创新药:1)谈判成功率高于整体水平,平均降幅更低; 2)准入速度加快; 3)国产数量显著提升; 4)今年对真正创新品种或有可能实现价格放宽: CAR-T等品种通过初审。
展望后市,《生物安全法案》的搁置有望推动CXO板块估值修复,医保竞价/谈判将成为影响药企后续业绩的重要政策。我们建议重点关注医保目录内重磅品种再次入选放量,差异化重磅品种借助医保目录开始起量,尤其是First-in-class(首创创新药)大单品。
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