医药行业周报:百时美施贵宝CAR-T疗法监管申请获欧盟接受!
2024年08月21日 太平洋 周豫,张崴
2024年8月20日,医药板块涨跌幅-1.68%,跑输沪深300指数0.96pct,涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中,医药流通(-1.52%)、血制品(-1.53%)、医院(-1.65%)表现居前,医疗耗材(-2.99%)、医疗研发外包(-2.56%)、其他生物制品(-2.35%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为达安基因(+6.57%)、新诺威(+5.39%)、普利制药(+4.92%);跌幅榜前3位为心脉医疗(-13.89%)、亚太药业(-8.61%)、纳微科技(-8.31%)。
行业要闻:
8月20日,百时美施贵宝宣布,欧洲药品管理局(EMA)已完成其CAR-T细胞疗法Breyanzi新适应症申请的验证,将开始针对Breyanzi用以治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者的作用进行审查,这些患者已接受过两线或以上的全身治疗。Breyanzi是一种靶向CD19抗原的自体CAR-T细胞疗法,具有明确的组成和4-1BB共刺激域。该药此前已在日本获得批准用于治疗经治的高风险FL患者,是首个获批用于此类高风险FL患者的CAR-T疗法。
(来源:百时美施贵宝)
公司要闻:
人福医药(600079):公司发布公告,子公司宜昌人福药业有限责任公司收到英国药品和健康产品管理局(MHRA)核准签发的枸橼酸芬太尼注射液的上市许可,此次获批将给公司国际业务拓展带来积极影响。
亚太药业(002370):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢唑肟钠的《药品补充申请批准通知书》,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
中国医药(600056):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入177.97亿元,同比下降17.70%,归母净利润为3.25亿元,同比下降40.19%,扣非后归母净利润为2.87亿元,同比下降44.36%。
艾力斯(688578):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入15.76亿元,同比增长110.57%,归母净利润为6.56亿元,同比增长214.82%,扣非后归母净利润为6.47亿元,同比增长251.94%。
风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。