医药行业周报：百时美施贵宝CAR-T疗法监管申请获欧盟接受!

2024年08月21日 太平洋 周豫,张崴

　　2024年8月20日，医药板块涨跌幅-1.68%，跑输沪深300指数0.96pct，涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中，医药流通(-1.52%)、血制品(-1.53%)、医院（-1.65%）表现居前，医疗耗材(-2.99%)、医疗研发外包(-2.56%)、其他生物制品(-2.35%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为达安基因(+6.57%)、新诺威(+5.39%)、普利制药(+4.92%)；跌幅榜前3位为心脉医疗(-13.89%)、亚太药业(-8.61%)、纳微科技（-8.31%）。

　　行业要闻：

　　8月20日，百时美施贵宝宣布，欧洲药品管理局（EMA）已完成其CAR-T细胞疗法Breyanzi新适应症申请的验证，将开始针对Breyanzi用以治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成年患者的作用进行审查，这些患者已接受过两线或以上的全身治疗。Breyanzi是一种靶向CD19抗原的自体CAR-T细胞疗法，具有明确的组成和4-1BB共刺激域。该药此前已在日本获得批准用于治疗经治的高风险FL患者，是首个获批用于此类高风险FL患者的CAR-T疗法。

　　（来源：百时美施贵宝）

　　公司要闻：

　　人福医药（600079）：公司发布公告，子公司宜昌人福药业有限责任公司收到英国药品和健康产品管理局（MHRA）核准签发的枸橼酸芬太尼注射液的上市许可，此次获批将给公司国际业务拓展带来积极影响。

　　亚太药业（002370）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢唑肟钠的《药品补充申请批准通知书》，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　中国医药（600056）：公司发布2024半年报，公司2024年上半年实现营业收入177.97亿元，同比下降17.70%，归母净利润为3.25亿元，同比下降40.19%，扣非后归母净利润为2.87亿元，同比下降44.36%。

　　艾力斯（688578）：公司发布2024半年报，公司2024年上半年实现营业收入15.76亿元，同比增长110.57%，归母净利润为6.56亿元，同比增长214.82%，扣非后归母净利润为6.47亿元，同比增长251.94%。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。