7月30日，国家药监局发布通告，对心电图机、软性接触镜、幽门螺杆菌抗体检测试剂等10个品种进行了产品质量监督抽检，有13批（台）产品不符合标准规定。

　　通告显示，被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品包括：心电图机1台、超声治疗设备1台、医用脉搏血氧仪1台、强脉冲光治疗仪1台、电子内窥镜1台、注射泵4台、软性接触镜1批、直线型吻（缝）合器1批、贴敷类医疗器械1批、幽门螺杆菌抗体检测试剂1批。

　　据悉，心电图机为北京蓬阳丰业科技有限公司生产，涉及项目“所有心电图机均必须具备对除颤效应防护的功能”不符合标准规定；超声治疗设备为桂林吉威医疗器材有限公司生产，“输出”不符合标准规定；医用脉搏血氧仪为惠州市小欧科技有限公司生产，“信号不完整性”不符合标准规定；强脉冲光治疗仪为永州市至阳医疗器械科技有限公司生产，“脉冲能量（密度）”不符合标准规定；电子内窥镜为南昌沃克医疗科技有限公司生产，“亮度响应特性”不符合标准规定。

　　此外，注射泵分别为广西威利方舟科技有限公司、康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司、郑州路迈医疗科技有限公司生产，“输入功率、报警要求、可听报警信号”项目不符合标准规定；软性接触镜为DUEBA CONTACT LENS 杜柏隐形眼镜生产，“基弧半径或给定底直径的矢高”不符合标准规定；直线型吻（缝）合器为普瑞德医疗器械科技江苏有限公司生产，“吻合和切割性能（除切割力）”不符合标准规定；贴敷类医疗器械为河北康正药业有限公司的远红外磁疗贴，检出“按照补充检验方法要求不得检出的相关药物成分”；幽门螺杆菌抗体检测试剂为Abbott Diagnostics Korea Inc.雅培诊断（韩国）股份有限公司生产，“阴性参考品符合率”不符合标准规定。