《科创板日报》2月8日讯(记者郑炳巽实习记者张真) 出海、并购......医药行业寒冬犹在,biotech们往往“各显神通”,如今正在进行战略升级的天境生物同样作出行动。
2月7日,天境生物(I-Mab)宣布,已与天境生物科技(杭州)有限公司(下称:杭州公司)签署最终协议,将I-Mab全部中国业务、团队及管线与杭州公司现有管线及资产进行整合重组,剥离其在中国的资产和业务运营,预计将于2024年3月底完成。
具体而言,其全资子公司天境生物科技(上海)有限公司(下称:上海公司)将向杭州公司转让自身100%的已发行股权,并支付最多不超过8000万美元的总对价,实际金额则视杭州公司未来的监管和销售里程碑而定。
此外,I-Mab将保留手头现金,保留包括givastomig(CLDN18.2/4-1BB)、uliledlimab(CD73单抗)和TJ-L14B(PD-L1/4-1BB)在内的所有临床阶段资产的非中国权利,以及保留候选新药相关的大中华区以外的优先谈判权,并继续在纳斯达克上市。
受上述消息影响,当晚美股开盘,天境生物股价冲高后迅速回落,跌幅一度扩大至8%。截至收盘,生物医药中概股股价普遍下跌,再鼎医药跌9.02%,百济神州跌3.79%,传奇生物跌1.33%,天境生物跌0.5%,报价2美元/股。
《科创板日报》记者就此次交易出于何种考虑、公司此前是否面临现金流困境等问题向天境生物进行采访,但截至发稿并未获得回复。
▌CD47抗体曾遭遇“退货”
对于此次交易,天境生物首席执行官Raj Kannan表示:“这项分拆中国业务的协议标志着I-Mab公司更加专注于美国和中国以外市场的一个重要里程碑。”表面上,此次交易是美国纳斯达克上市公司对中国市场的背离,但实际上,这是I-Mab与杭州公司的一场“双赢”。
作为一家中国biotech,天境生物曾与众多本土药企一样,在上市品种匮乏、现金流紧张等困境面前选择了BD出海。2020年9月,天境生物与艾伯维签订关于CD47抗体的许可合作协议,当时后者向前者承诺了最高可达17.4亿美元的里程碑付款。
然而好景不长,三年后,艾伯维宣布终止CD47抗体的合作协议,被“退货”的CD47抗体的全球权益也自然而然重新回到了天境生物的手中。虽然此协议终止不影响天境生物已经获得的2亿美元预付款及里程碑金额,但对公司来说,“0上市产品,融资困难”的根源性问题并没有得到解决。
与此同时,天境生物内部也作出了聚焦美国市场的战略性决策。“我们计划专注于三个战略支柱:优先推进美国境内的两个有前景的肿瘤临床资产,保持强劲的资产负债表,并专注于建立新的运营模式。”2023年8月,刚上任CEO两个月的Raj Kannan如是说。这无异于是在宣告,天境生物中国的创新药物研发如若再不另寻出路,势必将累及公司整体。
种种问题,似乎都指向了如今的答案。I-Mab表示,对于公司而言,剥离中国资产和业务运营,能够为公司降低大量运营成本,使资金重新分配至关键优先事项上。
▌押注生长激素“蓝海”
需要厘清的是,I-Mab的出路,并不以杭州公司成为“弃子”为代价。
通过此次交易,杭州公司将获得天境生物五款药物的大中华区权利,即儿科生长激素缺乏症药物伊坦生长激素(eftansomatropin alfa)、CD38单抗菲泽妥单抗(felzartamab)、CD73单抗尤莱利单抗(uliledlimab)、CLDN18.2/4-1BB双抗givastomig以及来CD47单抗佐利单抗(lemzoparlimab)。未来杭州公司将承担上述资产的所有开发成本,并负责上海研发中心和杭州公司生产设施的运营。
其中,伊坦生长激素是一种纯融合蛋白基础的长效生物制剂,其优势在于:通过Fc片段融合蛋白的方式延长了半衰期,具有半个月注射一次的可能性。目前,该管线三期临床已成功,按照公司原计划,将于今年在中国递交BLA申请。
而众所周知的是,生长激素市场毫无疑问是一片蓝海。据Frost&Sullivan数据,2018至2030年,全球儿童生长激素缺乏症的治疗市场规模均按照年复合增长率6.4%递增,到2030年将达60亿美元。中国方面,2030年中国儿童生长激素缺乏症的治疗市场规模将达32亿美元,前景可谓可观。
供药能力方面,目前公司在杭州钱塘新区的生物药一期生产基地己投入运营,提供临床研究供药及近期的商业化供药,其占地70亩的二期商业化生产基地也已完成竣工验收。
▌获I-Mab认购股权
与本次交易并驾齐驱的是,杭州公司宣布完成超5亿元人民币C1轮融资,本轮融资由泰珑投资、和达大健康基金、I-Mab、杭州钱塘城发科技服务有限公司、Bruggemoon Limited、宁波开投瀚润资本共同投资。
据悉,I-Mab将以现金认购1900万美元的股权,并通过全资子公司天境生物(香港)有限公司(下称:香港公司)持有杭州公司不超过10%的股权。这在一定程度上也为杭州公司缓释了现金流压力。
最终协议还规定,I-Mab将把持有的杭州公司的股权转让给杭州公司若干参与股东,以换取香港公司欠该等股东的现有回购义务约1.83亿美元。交易完成后,香港公司及I-Mab欠杭州公司非参与股东的潜在回购责任总额预计为3000万美元至3500万美元。
值得一提的是,天境生物内部还发生了管理层变动,天境生物创始人、董事长将于2024年2月10日从董事会卸任,并领导杭州公司。