6月25日，诺和诺德中国发布公告称，国家药品监督管理局（NMPA）于近日批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）在中国的上市申请。据了解，诺和盈是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1 受体激动剂 （GLP-1RA）周制剂。

　　值得注意的是，诺和诺德在6月24日发布的另一则公告中还宣布，公司将投资41亿美元（约合270亿丹麦克朗）来扩大在美国的制造产能。5月，礼来也曾重磅加码投资，以提升其减肥和糖尿病治疗药物关键活性成分“替尔泊肽（Tirzepatide）”的产量。

　　“减肥药双雄”的频繁扩张正预示着，获批之后GLP-1药物的下一“战”将是产能。

平均减重17%

　　根据诺和诺德中国官网披露，诺和盈（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）的 STEP 系列临床试验于 2018 年 6 月开始，现已完成 14 项，研究时长为 11-24 个月，平均治疗期最长达 34 个月。

　　具体来看，STEP 系列临床试验数据表明，无论是否合并 2 型糖尿病，对于全球不同地区、不同人种、不同年龄、不同性别的成人超重和肥胖患者，诺和盈均可显著降低体重，平均减重幅度达 17%（16.8kg），同时具有良好的安全性和耐受性。

　　据悉，在肥胖症患者体内，诺和盈可帮助患者减少饥饿感，增加饱腹感，同时降低食物渴求，达到帮助患者减少热量摄入从而降低体重。此外，诺和盈®通过基因重组技术，在与人 GLP-1 同源性保持高达 94%的前提下，延长半衰期至 7 天，实现一周一次给药。

　　作为司美格鲁肽注射液的原研企业，诺和诺德旗下共有3款司美格鲁肽药物获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，分别为Ozempic(注射用降糖药)、Wegovy(注射用减重药)和Rybelsus(口服降糖药)。

　　在国内，诺和诺德此前有一款司美格鲁肽注射剂（诺和泰）和一款口服司美格鲁肽片（Rybelsus）获批，适应症均为降糖。这两款产品已在中国市场交出了不错的成绩单。

　　诺和诺德2023年年报数据显示，在中国地区，司美格鲁肽注射剂的销售额增长了 97%。销售增长主要体现在接受度的提高。GLP-1在糖尿病处方药总量中的占比已从一年前的 1.6%增加到 3%，占据中国地区71.1%的市场份额。另据公司一季报，口服司美格鲁肽片（Rybelsus）自今年1月在国内获批上市后，中国区的销售收入已达0.55亿丹麦克朗（约合人民币5724万元）。

　　诺和盈作为诺和诺德在华获批的首个减肥适应症司美格鲁肽药物，后续将为公司在中国区的业绩带来怎样的变化，值得期待。

下一“战”是产能

　　当地时间6月24日，诺和诺德还在全球官网宣布了另一则消息，公司将投资41亿美元（约合人民币297.8亿元），以扩大公司在美国的制造产能。

　　诺和诺德计划在美国北卡罗来纳州克莱顿建造第二座灌装和精加工制造工厂，增强其生产司美格鲁肽相关药物维格威（Wegovy）和诺和泰（Ozempic）的能力。

　　诺和诺德方面还表示，41亿美元的设施已开始建设，总占地达到26英亩，增加140万平方英尺的生产空间用于无菌制造和成品生产流程，建设将在2027年至2029年间逐步完成。

　　事实上，从去年下半年起，诺和诺德就开始逐渐扩建司美格鲁肽药物的配套产能设施。原因在于Wegovy和Ozempic这两款药物供不应求，在美国市场上出现间歇性短缺的情况。

　　去年11月，诺和诺德曾宣布，计划从今年起投资超420亿丹麦克朗（约合人民币441亿元），扩建其位于丹麦的工厂，用于生产当前和未来严重慢性疾病的产品组合。这项投资将提高其包括GLP-1产品在内的未来市场需求的能力。

　　今年2月，诺和诺德又以115亿美元全现金交易收购美国制药公司康泰伦特（Catalent）。作为交易的一部分，诺和诺德将从诺和控股手中收购属于康泰伦特的三座灌装工厂。诺和诺德方面称，此次收购将有助于其当前和未来关于治疗糖尿病和肥胖症的制造网络，预计该生产基地收购于2024年底完成，将从2026年及以后逐步提高公司的灌装能力。

　　同诺和诺德并称“减肥药双雄”的礼来也在加速扩产。今年5月，礼来曾宣布，将斥资53亿美元（约合人民币385亿元)扩建其位于印第安纳州的工厂，以提升减肥和糖尿病治疗药物关键活性成分“替尔泊肽（Tirzepatide）”的产量。据了解，这是礼来近150年历史上最大的一笔投资。

　　国内方面，GLP-1药物的研发还在竞速当中。除华东医药的利拉鲁肽和仁会生物的贝那鲁肽已获批外，信达生物从礼来引进的胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽走在最前列。今年2月，信达生物玛仕度肽的首个新药上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。