公告日期：2024-11-28

证券代码：000597 证券简称：东北制药

东北制药集团股份有限公司

投资者关系活动记录表

编号：2024-005

√特定对象调研 □分析师会议

□媒体采访 □业绩说明会

投资者关系活 □新闻发布会 □路演活动

动类别 □现场参观

□其他

德邦证券 吴明华 、富国基金 赵伟、永赢基金 单林、国
海富兰克林基金 刘牧、赵*华、高*林、李*佳、赵*、刘*
活动参与人员 利、高*欣、肖*富、张*、李*斌、刘*、孙*慧、张*淼、徐
*庆。

时间 2024 年 11 月 28 日 10:00-12:30

地点 东北制药办公楼会议室

形式 现场会议

董事会秘书：阎小佳

上市公司接待 财务总监：宋家纶

人员姓名 证券事务代表：阎冬生

投资管理经理：李腾

1.问题：公司第四季度在生产经营上有什么措施？

答复：四季度是定全年、保全局的收官季，也是明年起
好步、开好头的关键期。生产是东北制药集团股份有限公司
交流内容及具 （简称“东北制药/公司”）“大干四季度”的主战场。目前生 体问答记录 产系统各单位结合冲刺任务及指标，认真策划，把握生产契
机，将指标层层分解落实，通过提升产品收率、节降能耗、
提升生产效率等举措，全面优化生产流程，在确保安全、环
保、质量达标的前提下，实现能耗和成本的有效降低，全力

冲刺年度指标。

2.问题：目前，公司在研项目成果转化如何？

答复：近年来，东北制药按照“研发是为将来打基础，是赢得未来发展的保证”理念，在抗肿瘤、抗感染、代谢疾病、生殖系统、神经系统等领域深耕前行，通过自主研发、联合开发、项目引进等方式全面加速研发进程。仅在今年，公司推出 4 个新产品并获得上市批准，同时还有 4 个产品进入“在评审”和临床试验状态。

2024 年 8 月 8 日，根据国家药品监督管理局药品审评中
心（CDE）官网显示，公司控股子公司北京鼎成肽源生物技术有限公司（简称“鼎成肽源”）DCTY1102 注射液获得国家药监局临床试验默示许可。

3.问题：鼎成肽源有什么竞争优势或亮点？

答复：公司收购鼎成肽源 70%股权后，全面进军细胞治
疗新赛道。鼎成肽源的竞争优势或亮点，主要有：

（1）独特的 TCR 技术平台：具备针对所有已知或者未
知的实体瘤靶点开发细胞药物、蛋白药物的能力以及能够针对患者开发个性化治疗技术。以此形成的“人无我有”的序列库可供鼎成肽源自主开发产品，也可与其他大型药企合作，进行商业化运作。

（2）丰富的产品管线：鼎成肽源除了在研 TCR- T、TC R
蛋白药、CAR-T、Super-NK 等产品布局了十余条管线之外，还具有成熟的 DC 疫苗、TILs 等各类型实体肿瘤细胞产品的开发经验以及临床应用经验，产品转化成功的几率更大。
（3）快速的临床应用能力：鼎成肽源的细胞治疗产品均在国内知名医院开展临床研究，这在国内外所有的同行业公司中遥遥领先。

4.问题：考虑到细胞治疗产品处于行业前沿，鼎成肽源的细胞治疗产品有无可能通过加速审批程序，例如完成较小

规模的二期临床试验后，就满足交上市申请的标准？

答复：针对细胞治疗产品注册路径的询问，鼎成肽源正积极利用监管政策，如已为脑胶质瘤适应症获得的孤儿药资格，以期通过快速通道加速注册流程。鼎成肽源致力于精确设计临床试验，以确保审评过程的明确性和高效性，并通过提前沟通、优化监察和数据管理流程，提高整体审批效率。鼎成肽源的目标是在保障审评质量的同时，尽可能缩短产品上市时间，以快速响应患者需求。

5.问题：鼎成肽源 TCR 蛋白药有什么技术优势？

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