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发表于 2024-12-23 19:44:10 股吧网页版
长春高新子公司GS1-144获FDA新药II期临床试验许可
来源:财中社

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  财中社12月23日电长春高新(000661)发布GS1-144获得美国食品药品监督管理局新药临床试验申请默示许可的公告。子公司金赛药业的GS1-144药品已在FDA获得新药II期临床试验的申请许可,受理号为IND169965,适应症为绝经期血管舒缩症。这一项目的启动将为公司在美国市场开展相关临床试验奠定基础。

  GS1-144是金赛药业自主研发的NK3R小分子拮抗剂,目前在中国已获批为化药1类新药,且在国内尚无同类药物上市。该药物作为非激素口服疗法,有望为绝经期女性提供更好的治疗选择。若临床试验进展顺利,将有助于公司优化产品结构和提升核心竞争力,但也需注意研发过程中的不确定性风险。

  2024年前三季度,长春高新实现收入103.88亿元,归母净利润27.89亿元。

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