目前网上说新药原来原料药和制剂都有审批编号,公司重新申请是因为技术改动原来的被撤销,请问现在新申请的原料药和下一步申请的制剂还需要重新临床?
通化金马:
您好,我公司1.1类新药不存在重新申请情形,并且于2023年9月20日发布了《关于国家1.1类化学药琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验揭盲结果的公告》。详细情况请查阅公司发布的信息。
您好,我公司1.1类新药不存在重新申请情形,并且于2023年9月20日发布了《关于国家1.1类化学药琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验揭盲结果的公告》。详细情况请查阅公司发布的信息。
(来自 深交所互动易)
答复时间 2024-07-31 15:31:45
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