盐酸丁螺环酮片获批 北大医药精神类药物矩阵再添新成员
来源:上海证券报·中国证券网
北大医药12月23日晚间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,其申报的“盐酸丁螺环酮片(注册分类:化学药品;规格:5mg)”经审查,通过仿制药质量和疗效一致性评价;同时,同意批准该品增加10mg规格的补充申请。
资料显示,丁螺环酮片是一种新型的安全有效的抗焦虑药物,用于各种焦虑症的治疗。与传统抗焦虑药相比,其疗效较好而副作用少而轻微,无成瘾性及镇静和嗜睡作用,亦不影响运动及认知功能。该品已纳入2024年国家医保(甲类)。
北大医药表示,上述药品的获批进一步完善了公司在精神类领域的产品结构,有利于提升公司在精神类治疗领域产品市场的竞争力,对公司未来业绩的提升有积极作用。
据了解,按照公司医药工业战略规划,重点瞄准“抗感染、镇痛类、精神类”三大领域。今年以来,已先后有盐酸帕罗西汀肠溶缓释片(注册分类:化学药品4类;规格:25mg)、富马酸喹硫平缓释片(注册分类:化学药品4类;规格:200mg)、氢溴酸伏硫西汀片(注册分类:化学药品4类;规格:5mg/10mg/20mg)等精神类药品通过一致性评价,已初步形成该领域治疗药物矩阵。
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