华东医药卵巢癌ADC爱拉赫?及自免新药炎朵?国内同日获批上市
来源:南方财经网
南方财经11月27日电,华东医药宣布,其全球首创(First-in-class)药物索米妥昔单抗注射液(爱拉赫®/ELAHERE®)获国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌(PROC)适应症。索米妥昔单抗注射液在中国、美国和欧盟均为首个也是目前唯一一个批准用于治疗PROC的靶向FRα的ADC药物,开创了卵巢癌治疗新途径,正式标志着PROC治疗进入了ADC时代。
同日,华东医药注射用利纳西普(Rilonacept for Injection ,商品名:炎朵®/ARCALYST®)的上市许可申请获得NMPA批准,用于治疗成人和12岁及以上青少年冷吡啉相关周期性综合征(CAPS),包括家族性寒冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。
此外,记者注意到,华东医药独家商业化的靶向CD19的自体CAR-T候选产品IM19嵌合抗原受体T细胞注射液(简称“IM19”)的药品注册上市许可申请也于同日获NMPA受理。
郑重声明:用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容,远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息,谨防上当受骗!
评论该主题
帖子不见了!怎么办?作者:您目前是匿名发表 登录 | 5秒注册 作者:,欢迎留言 退出发表新主题
郑重声明:用户在社区发表的所有资料、言论等仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议。用户应基于自己的独立判断,自行决定证券投资并承担相应风险。《东方财富社区管理规定》