华东医药全资子公司获FDA新药临床试验批准
来源:财中社
财中社11月28日电华东医药(000963)发布关于全资子公司获得美国FDA新药临床试验批准通知的公告。公告指出,公司的全资子公司杭州中美华东制药有限公司于2024年11月28日收到美国FDA的批准通知,允许其申报的HDM1005注射液在美国开展I期临床试验。HDM1005注射液是一种多肽类人GLP-1和GIP受体的双靶点长效激动剂,主要用于阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖或超重患者的治疗。
该药物的研发已在中国获得国家药品监督管理局的批准,并于2024年3月开始临床试验。目前正在中国进行的Ia期和Ib期临床试验进展顺利,预计于2024年获得相关研究报告。此次FDA的批准被视为公司在内分泌治疗领域的重要进展,尽管公告中提到短期内对公司业绩不会产生重大影响,但药物研发面临的风险和不确定性仍需关注。
2024年前三季度,华东医药实现收入314.78亿元,归母净利润25.62亿元。
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