华东医药独家经销产品注射用重组A型肉毒毒素上市申请获受理
来源:财中社
财中社1月2日电华东医药(000963)发布关于独家经销产品上市许可申请获得受理的公告。2024年12月31日,公司独家经销的注射用重组A型肉毒毒素(研发代码:YY001)用于改善中度至重度眉间纹的上市许可申请已获得国家药品监督管理局受理。该药物的申请适应症为65岁及65岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。
YY001是全球首款且目前唯一已递交上市申请的重组A型肉毒毒素产品,具有高纯度、高比活性和低免疫原性等特点,避免了传统技术带来的生物安全风险。根据ISAPS调查数据,肉毒素治疗量在全球医美非外科手术中稳居第一,市场规模不断扩大,预计到2025年和2030年,中国肉毒素市场规模将分别达到126亿元和390亿元。
此次YY001的上市申请获受理对公司长期业绩有积极影响,但短期内不会产生重大影响。公司拥有该产品在中国内地、香港及澳门的独家商业化权益,未来能否实现预期收益仍面临市场需求和竞争等不确定性因素。
2024年前三季度,华东医药实现收入314.78亿元,归母净利润25.62亿元。
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