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发表于 2025-01-13 17:43:50 股吧网页版
华东医药:全资子公司中美华东获得美国FDA新药临床试验批准
来源:每日经济新闻



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  1月13日,华东医药公告,全资子公司中美华东收到美国FDA通知,其申报的HDM2006片药品临床试验申请已获得批准,可在美开展I期临床试验,适应症为晚期恶性肿瘤。HDM2006片是中美华东自主研发的靶向HPK1的新型、强效、高选择性、可口服吸收的PROTAC类1类化学药品,拥有全球知识产权。该药物在中美两国均已获批开展临床试验,此次美国临床试验获批是该产品研发进程中的重要进展,将提升公司在肿瘤免疫治疗领域的核心竞争力。但药物研发存在投入大、周期长、风险高等特性,未来市场竞争形势存在不确定性。

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