请问f627今年四季度是否有可能开始面向美国市场销售?
亿帆医药:
感谢您的关注与提问。(1)亿立舒(英文商品名:Ryzneuta)作为国内首个以药品上市持有人(MAH)身份在美国FDA获得批准的创新生物制品,在实际商业化过程中有很多工作需要公司参与,包括现有的中美德生产供应链和多个分散检测中心的协调,造成了交货周期比一般药品长;同时由于团队经验不足,在质量放行、运输对接工作等方面比预估时间更长;再次包括美国商业监管码新政策,造成合作方签署政府合同(如MediCare、MediCaid)也受到了一定影响;(2)我们将努力推动亿立舒(英文商品名:Ryzneuta)尽快在美国的上市销售。谢谢!
感谢您的关注与提问。(1)亿立舒(英文商品名:Ryzneuta)作为国内首个以药品上市持有人(MAH)身份在美国FDA获得批准的创新生物制品,在实际商业化过程中有很多工作需要公司参与,包括现有的中美德生产供应链和多个分散检测中心的协调,造成了交货周期比一般药品长;同时由于团队经验不足,在质量放行、运输对接工作等方面比预估时间更长;再次包括美国商业监管码新政策,造成合作方签署政府合同(如MediCare、MediCaid)也受到了一定影响;(2)我们将努力推动亿立舒(英文商品名:Ryzneuta)尽快在美国的上市销售。谢谢!
(来自 深交所互动易)
答复时间 2024-08-29 17:48:05
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