艾滋病,又称为获得性免疫缺陷综合征(AIDS),是由于机体感染人类免疫缺陷病毒(HIV),亦称艾滋病病毒,而引发的全身性疾病。艾滋病病毒感染可导致人体不同程度的免疫功能缺陷,未经治疗的感染者在疾病晚期易于并发各种严重感染和恶性肿瘤,最终导致死亡。$CAR-T细胞疗法(BK0986)$ $恒生指数(QQZS|HSI)$
2023年7月13日,联合国艾滋病规划署发布《2023全球艾滋病防治进展报告——终结艾滋病之路》,报告显示,全球目前有3900 万艾滋病病毒感染者,其中2022年新增130万艾滋病病毒感染者,63万人死于艾滋病相关疾病。
近日,复旦大学上海公共卫生临床中心、第四军医大学唐都医院、广西中医药大学临床研究团队在行业期刊《Cell Discovery》上发表了题为:Efficacy and safety of novel multifunctional M10 CAR-T cells in HIV-1-infected patients: a phase I, multicenter, single-arm, open-label study 的临床报告。
该研究开发了一种具有三重功能的CAR-T细胞疗法——M10 CAR-T细胞疗法,包括对HIV-1感染细胞的广泛细胞毒性作用,中和潜伏其逆转后产生的游离病毒,以及B细胞滤泡归巢。
研究团队还在18名HIV-1病毒感染者中进行了临床试验,结果显示,该CAR-T细胞疗法显著降低了患者的HIV-1 RNA水平,这些数据支持M10 CAR-T细胞作为治疗艾滋病感染者的新疗法的潜力。
在这项最新研究中,研究团队开发了一种具有三重功能的CAR-T细胞,这是一种携带内源性广泛中和抗体(bNAb)和滤泡归巢受体CXCR5的抗HIV-1 CAR-T细胞,研究团队将其称为M10细胞。
研究团队开展了一项针对HIV-1感染者的1期、多中心、单臂、开放标签的人体临床试验,共18名HIV-1感染者接受了间隔30天两次输注同种异体M10 细胞,每次输注M10细胞后,进行两次西达本胺刺激,以激活患者体内的HIV-1储存库,M10细胞输入显著抑制了HIV-1病毒反弹,将血浆中HIV-1病毒滴度峰值降低了74.3%,病毒载量平均下降了67.1%,10例患者在15天观察期间显示细胞相关HIV-1 RNA水平持续降低,还发现M10细胞对潜伏的病毒储库施加选择性压力,研究中未观察到明显的治疗相关不良反应。