公告日期：2024-04-08

证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2024-046
债券代码：127058 债券简称：科伦转债

四川科伦药业股份有限公司

关于子公司核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)于 2024 年美国癌症
研究协会年会上刊发研究成果的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”或“科伦药业”）近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）
将在于 2024 年 4 月 5 日至 10 日于美国加利福尼亚州圣地亚哥举行的 2024 年美
国癌症研究协会(AACR)年会上，于当地时间 2024 年 4 月 9 日下午 1:30 至 5:00
的壁报展示环节（摘要报告编号：CT247）公布其抗 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)（前称 SKB264/MK-2870）用于既往接受过治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的 2 期研究的最新疗效和安全性结果，并于当地时间下午 2:30 至4:30 的口头报告环节（摘要报告编号：CT038）以口头报告的形式公布其抗 TROP2ADC 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)用于既往接受过治疗的晚期胃癌或食管胃交界部(GEJ)癌症患者的 2 期研究的初步疗效和安全性结果。上述研究摘要已于当地时
间 2024 年 4 月 5 日发布于 AACR 的官方网站上。

一、研究结果概述

1.非小细胞肺癌

既往接受过治疗的晚期非小细胞肺癌患者入组并每 2 周接受一次 5 mg/kg
剂量的芦康沙妥珠单抗(sac-TMT) 治疗，直至疾病进展或发生不可耐受毒性
(KL264-01，NCT04152499)。数据截止日期为 2023 年 11 月 22 日。

截至数据截止日期，43 例非小细胞肺癌患者已入组，中位随访时间为 17.2
个月。21 例 EGFR 野生型患者既往接受过包括抗 PD-1/L1 抑制剂在内的中位 3 线
治疗方案。22 例 EGFR 突变患者在接受 TKI 治疗期间或之后病情有所进展，其中
50%的患者至少经历了一线化疗失败。最新疗效结果如下：

总体人群 EGFR突变 EGFR野生型

(N=43) (N=22) 总计 非鳞状 鳞状

(N=21) (N=9) (N=12)

ORR*，% 43.6% 60.0% 26.3% 22.2% 30.0%

中位持续缓解时间，月 9.3 8.7 9.6

(95% CI) (3.7, (3.7, (3.5, NE) / /

10.3) 10.3)

中位无进展生存期，月 7.2 11.5 5.3 5.8 5.1

(95% CI) (5.4, (5.7, (3.5, (1.5, (1.9, 9.3)
11.3) 12.9) 6.2) 12.1)

中位总生存期，月 22.6 22.7 14.1 16.2 12.8

(95% CI) (13.1, NE) (19.7, NE) (10.7, (5.8, NE) (3.5, NE)
NE)

12个月总体生存率，% 69.0% 81.0% 57.1% ……
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