科伦药业布比卡因脂质体注射液取得药品注册批准
来源:上海证券报·中国证券网
科伦药业8月27日盘后披露,公司子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品“布比卡因脂质体注射液”近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。
布比卡因脂质体注射液由Pacira公司研发,2011年在美国首次上市,为全球首个获批的超长效局麻药,用于6 岁及以上患者术后局部浸润镇痛和成人神经阻滞区域镇痛。布比卡因作为临床常用术后多模式镇痛的局麻药,疗效确切且不良反应小,但镇痛疗效仅能维持不足8小时,单次用药无法满足临床需求。布比卡因脂质体注射液采用多囊脂质体缓释技术,众多微小脂质囊泡逐一破裂释放药物,实现单次给药即能达到72小时的超长效镇痛效果,弥补了临床对持久安全镇痛且医疗操作简便的术后镇痛需求。2023年,在美国的销售额达4.9亿美元。
本次获批的布比卡因脂质体注射液分类为化学药品3类,是科伦药业首个获批上市的多囊脂质体药物,为国内第 2家获批,将进一步丰富公司在麻醉镇痛领域的产品管线,并为临床医疗提供更加安全便捷的用药选择。
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