科伦药业控股子公司核心产品芦康沙妥珠单抗获批上市
来源:财中社
财中社11月27日电科伦药业(002422)发布关于控股子公司核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获国家药品监督管理局批准上市的公告。该产品针对至少接受过两种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者,基于OptiTROP-Breast01研究的积极结果获批上市。研究显示,与化疗相比,sac-TMT在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面均有显著改善。
芦康沙妥珠单抗作为科伦博泰的核心产品,采用新型连接子开发,药物抗体比(DAR)达到7.4,能够特异性识别肿瘤细胞表面的TROP2,并释放有效成分KL610023,诱导肿瘤细胞DNA损伤,进而导致细胞凋亡。2022年5月,科伦博泰已授予默沙东在大中华区以外地区的独家开发及商业化权利。
2024年前三季度,科伦药业实现收入167.89亿元,归母净利润24.71亿元。
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