科伦药业子公司抗PD-L1药物获批上市
来源:财中社
财中社1月1日电科伦药业(002422)发布关于子公司抗PD-L1塔戈利单抗获国家药品监督管理局批准上市的公告。公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司的塔戈利单抗(科泰莱®)已获批用于治疗既往接受过2线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者。
此次获批主要基于一项在该患者群体中开展的Ⅱ期临床研究。研究结果显示,共有132例患者纳入全分析集,独立审查委员会评估的客观缓解率为26.5%,中位持续缓解时间为12.4个月,中位总生存期为16.2个月。同时,塔戈利单抗的3级免疫相关不良事件发生率为3.9%,未观察到3级以上的免疫相关不良事件。
2024年前三季度,科伦药业实现收入167.89亿元,归母净利润24.71亿元。
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