邬董秘:请问CGM连续式血糖监测仪在2024年预定项目完成时间内完成吗?或则起码结束预临床试验时间进入实质性的正式临床阶段?谢谢!
九安医疗:
尊敬的投资者,您好。过去几年,市场对于试剂盒的需求一度大幅提升,公司当时将主要精力和资源投入到该产品的研发、生产和销售中,员工上下一心,全力支援试剂盒项目,这导致其他项目整体进度有所放缓。持续血糖监测仪(CGMS)是公司的核心战略相关业务,目前公司正集中精力和资源,加紧该项目的推进。该项目目前正在进行预临床阶段。公司的持续血糖监测仪(CGMS)后续进度包括临床、FDA注册等流程,此类产品上市需要满足美国监管机构对此类产品设备安全性、性能和有效性的指导方针和要求,同时此类产品也具备一定的技术复杂性。具体产品和认证准备工作,公司都在加速推进中,力争尽快完成相关工作。如后续有重大进展,公司将通过包括但不限于公开公告、业绩发布会、互动易等公开形式告知广大投资者,敬请关注。
尊敬的投资者,您好。过去几年,市场对于试剂盒的需求一度大幅提升,公司当时将主要精力和资源投入到该产品的研发、生产和销售中,员工上下一心,全力支援试剂盒项目,这导致其他项目整体进度有所放缓。持续血糖监测仪(CGMS)是公司的核心战略相关业务,目前公司正集中精力和资源,加紧该项目的推进。该项目目前正在进行预临床阶段。公司的持续血糖监测仪(CGMS)后续进度包括临床、FDA注册等流程,此类产品上市需要满足美国监管机构对此类产品设备安全性、性能和有效性的指导方针和要求,同时此类产品也具备一定的技术复杂性。具体产品和认证准备工作,公司都在加速推进中,力争尽快完成相关工作。如后续有重大进展,公司将通过包括但不限于公开公告、业绩发布会、互动易等公开形式告知广大投资者,敬请关注。
(来自 深交所互动易)
答复时间 2024-12-02 11:30:12
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