财中社11月29日电以岭药业（002603）发布关于全资子公司制剂产品获得美国FDA批准文号的公告。公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司申请的辛伐他汀片（ANDA号：211394）已获得美国FDA的审评批准，意味着公司可以在美国市场生产并销售该产品。辛伐他汀片主要用于降低冠心病死亡率及改善血脂异常，规格包括10mg、20mg、40mg和80mg。

　　根据IMS数据库，辛伐他汀片在美国市场的近三年销售额分别为2021年约1.74亿美元，2022年约1.63亿美元，2023年约1.7亿美元。此次FDA批准将有助于公司拓展美国市场，提升产品竞争力。公司将积极推进该产品在美国市场的上市准备。

　　2024年前三季度，以岭药业实现收入63.65亿元，归母净利润5.55亿元。