以岭药业撤回G201-Na胶囊药物相关临床试验申请
来源:财中社
财中社1月7日电以岭药业(002603)发布公告,决定向国家药品监督管理局申请撤回“G201-Na胶囊”关于“辅助生殖适应症”的药物临床试验申请。撤回的原因是经国家药品监督管理局药品审评中心专家审评,认为该项目需进一步完善相关研究后才符合开展临床试验的要求。公司表示,撤回申请并不意味着终止本项目,待相关研究完善后将择期重新提交注册临床试验申请。
G201-Na胶囊是公司自主研发的1类化学新药,主要用于控制性超促排卵治疗的患者,防止提前排卵。公司在2023年已获得针对“需要雄激素去势治疗的前列腺癌药物”和“子宫肌瘤”适应症的临床试验申请批准,相关试验目前正在正常进行。公司认为,本次撤回申请预计不会对当前及未来的生产经营与业绩产生重大影响。
2024年前三季度,以岭药业实现收入63.65亿元,归母净利润5.55亿元。
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