董秘您好!公司申报的3类仿制药立他司特进展到哪一步?预计有多大市场空间?
康弘药业:
尊敬的投资者您好,化学3类仿制药立他司特滴眼液属于眼科干眼治疗领域,近年来由于电子产品使用的普及率提升等因素,干眼症市场在眼科细分领域增速较快。立他司特是一种新型的小分子整合素抑制剂,是FDA批准的首个治疗干眼症的淋巴细胞功能相关抗原1拮抗剂类新药。目前,国内原研产品还未上市,公司是第一个向国家食品药品监督管理局药品审评中心提交3类仿制药上市申请的企业。截至目前,立他司特滴眼液正在国家食品药品监督管理局药品审评中心开展相关审评审批,具体注册审批时间以主管部门的信息为准。感谢您的关注与支持。
尊敬的投资者您好,化学3类仿制药立他司特滴眼液属于眼科干眼治疗领域,近年来由于电子产品使用的普及率提升等因素,干眼症市场在眼科细分领域增速较快。立他司特是一种新型的小分子整合素抑制剂,是FDA批准的首个治疗干眼症的淋巴细胞功能相关抗原1拮抗剂类新药。目前,国内原研产品还未上市,公司是第一个向国家食品药品监督管理局药品审评中心提交3类仿制药上市申请的企业。截至目前,立他司特滴眼液正在国家食品药品监督管理局药品审评中心开展相关审评审批,具体注册审批时间以主管部门的信息为准。感谢您的关注与支持。
(来自 深交所互动易)
答复时间 2024-08-26 17:21:03
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