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发表于 2024-09-25 16:51:11 股吧网页版
华森制药:关于公司药品生产许可证变更的公告 查看PDF原文

公告日期:2024-09-26


证券代码:002907 证券简称:华森制药 公告编号:2024-049
重庆华森制药股份有限公司

关于公司药品生产许可证变更的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》(许可证编号:渝20150018),本次变更主要涉及新增受托生产(仅限注册申报使用)。具体情况如下:

一、变更内容

新增受托生产(仅限注册申报使用):委托方是四川海梦智森生物制药有限公司,生产场地是重庆市荣昌区工业园区一车间滴剂(胶囊型)生产线,受托品种是
维生素 D滴剂(规格:每粒含维生素 D3 400 单位、每粒含维生素 D3 800 单位),
受托有效期至 2025 年 10 月 13 日。

***

二、变更后的《药品生产许可证》具体内容

企 业 名 称 : 重庆华森制药股份有限公司

许 可 证 编 号:渝 20150018

社 会 信 用 代 码 : 915002262038944463

分 类 码:AhzyBhzChDh

注 册 地 址 : 重庆市荣昌区工业园区

法 定 代 表 人 : 游洪涛

企 业 负 责 人 : 游洪涛

质 量 负 责 人 : 邓林

质 量 受 权 人 : 王茜

生 产 负 责 人 : 周帮建

有 效 期 至 : 2025 年 11 月 09 日

生产地址和生产范围:重庆市荣昌区工业园区:软胶囊剂,小容量注射剂,冻
干粉针剂,原料药,散剂,颗粒剂,粉针剂,硬胶囊
剂,片剂,中药前处理及提取,吸入溶液剂,滴剂***
重庆市荣昌区昌州街道板桥路 143 号:粉针剂,冻干粉
针剂,片剂,硬胶囊剂,软胶囊剂,颗粒剂,散剂,中
药前处理及提取,中药饮片,滴剂(胶囊剂)***

三、产品情况说明

适应症:①预防维生素 D缺乏性佝偻病;②预防骨质疏松症。

维生素 D滴剂是公司受托生产产品。该产品是《中国居民膳食指南》《维生素
D及其类似物临床应用共识》《原发性骨质疏松症诊疗指南》《维生素 D营养状况评价及改善专家共识》《中国儿童维生素 A、维生素 D临床应用专家共识》等指南推荐用药。据药智网数据显示,2023年维生素D滴剂在国内医院和城市实体药店的整体市场销售额为 38 亿元。

四、对公司的影响及风险提示

维生素 D 滴剂是公司承接的 CMO 项目,本次《药品生产许可证》变更为公司
新增受托生产,有利于提高公司产能利用率。短期内对公司业绩无重大影响,敬请投资者注意投资风险。

五、备查文件

(一)《药品生产许可证》(许可证编号:渝 20150018)。

特此公告

重庆华森制药股份有限公司

董事会

2024 年 9 月 25 日

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提示:本网不保证其真实性和客观性,一切有关该股的有效信息,以交易所的公告为准,敬请投资者注意风险。

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