公告日期:2024-11-14
证券代码:002907 证券简称:华森制药 公告编号:2024-062
重庆华森制药股份有限公司
关于公司药品生产许可证变更的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》(许可证编号:渝20150018),本次变更主要涉及生产场地变更。具体情况如下:
一、变更内容
小儿咽扁颗粒(国药准字 Z19983132)生产场地变更为“重庆市荣昌区昌州街
道板桥路 143号 505车间中药前处理及提取生产线、503车间颗粒剂生产线”。
二、变更后的《药品生产许可证》具体内容
企 业 名 称:重庆华森制药股份有限公司
许 可 证 编 号:渝 20150018
社 会 信 用 代 码:915002262038944463
分 类 码:AhzyBhzC hDh
注 册 地 址:重庆市荣昌区工业园区
法 定 代 表 人:游洪涛
企 业 负 责 人:游洪涛
质 量 负 责 人:邓林
质 量 受 权 人:王茜
生 产 负 责 人:周帮建
有 效 期 至:2025年 11月 09日
生产地址和生产范围:重庆市荣昌区工业园区:冻干粉针剂,粉针剂,软胶囊
剂,原料药,小容量注射剂,散剂,颗粒剂,片剂,硬
胶囊剂,中药前处理及提取,吸入溶液剂,滴剂
重庆市荣昌区昌州街道板桥路 143 号:粉针剂,冻干粉
针剂,片剂,硬胶囊剂,软胶囊剂,颗粒剂,散剂,中
药前处理及提取,中药饮片,滴剂(胶囊剂)
三、产品情况说明
近年来,儿科中成药市场再创新高,根据米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场儿科中成药销售额超过 180 亿元,创下历史新高。其中,儿科感冒用药占比 37.15%、儿科止咳祛痰用药占比 33.11%,二者合计市场份额超 70%。小儿咽扁颗粒为儿童专用药,具有清热利咽,解毒止痛的作用,适用于小儿肺卫热盛所致的喉痹、乳蛾,症见咽喉肿痛、咳嗽痰盛、口舌糜烂;急性咽炎、急性扁桃腺炎见上述证候者。在儿童人群中应用广泛,疗效较好。
四、对公司的影响及风险提示
小儿咽扁颗粒符合儿科用药治疗发展趋势,本次《药品生产许可证》变更不仅有利于公司优化产业结构,增加咽喉领域的销售品种,同时有助于丰富公司产品管线及开拓零售市场,提高产能利用率,形成产能规模化效应,可以更好地满足市场需求。本次变更短期内对公司业绩无重大影响,敬请投资者注意投资风险。
五、备查文件
(一)《药品生产许可证》(许可证编号:渝 20150018)。
特此公告
重庆华森制药股份有限公司
董事会
2024年 11月 13日
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