华森制药获富马酸伏诺拉生片补充申请批准
来源:财中社
财中社12月10日电华森制药(002907)发布关于公司获得富马酸伏诺拉生片药品补充申请批准通知书的公告。公司近日收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,涉及富马酸伏诺拉生片(10mg和20mg)的适应症和用法用量的变更。具体而言,适应症由“反流性食管炎”修订为“反流性食管炎。与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌”,用法用量也进行了相应调整。
富马酸伏诺拉生片为国家医保2023版乙类药,2023年整体市场份额为4.39亿元。该药品主要用于治疗胃酸相关性疾病,其作用机制通过阻断H /K -ATP酶的K 通道,快速抑制胃酸分泌。此次药品说明书的修订将有助于公司进一步推广该药品。公司表示,将严格控制产品质量,确保公众用药安全。虽然本次变更短期内不会对公司业绩产生重大影响,但药品销售情况仍可能受到市场环境变化等因素的影响。
2024年前三季度,华森制药实现收入6.14亿元,归母净利润7458万元。
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