董秘你好,请问贵公司的创新药“盐酸去甲乌药碱注射液”是否获批,若未获批预计什么时间获批。
润都股份:
您好!公司创新药盐酸去甲乌药碱注射液于2024年4月25日收到《国家药监局药审中心关于启动盐酸去甲乌药碱注射液药品注册现场核查(药学)的通知》(NO.HCY20240253)、《国家药监局药审中心关于启动盐酸去甲乌药碱注射液药品注册核查(临床)的通知》(NO.HCL20240267)和《国家药监局药审中心关于启动盐酸去甲乌药碱药品注册核查(药学)的通知》(NO.HCY20240254);公司和相关临床机构已接受国家药品监督管理局食品药品审核查验中心派出的专家组现场核查,并顺利完成。具体进展详见公司于2024年08月13日披露的《2024年半年度报告》(编号:2024-041)之第三节第二款第一项“研发能力及研发理念”。后续如有重大进展,公司将根据相关法律、法规和监管要求及时、准确地向投资者进行信息披露。感谢您的关注!
您好!公司创新药盐酸去甲乌药碱注射液于2024年4月25日收到《国家药监局药审中心关于启动盐酸去甲乌药碱注射液药品注册现场核查(药学)的通知》(NO.HCY20240253)、《国家药监局药审中心关于启动盐酸去甲乌药碱注射液药品注册核查(临床)的通知》(NO.HCL20240267)和《国家药监局药审中心关于启动盐酸去甲乌药碱药品注册核查(药学)的通知》(NO.HCY20240254);公司和相关临床机构已接受国家药品监督管理局食品药品审核查验中心派出的专家组现场核查,并顺利完成。具体进展详见公司于2024年08月13日披露的《2024年半年度报告》(编号:2024-041)之第三节第二款第一项“研发能力及研发理念”。后续如有重大进展,公司将根据相关法律、法规和监管要求及时、准确地向投资者进行信息披露。感谢您的关注!
(来自 深交所互动易)
答复时间 2024-08-14 15:28:05
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