公告日期：2024-08-22

证券代码：002923 证券简称：润都股份
珠海润都制药股份有限公司

投资者关系活动记录表

编号：2024-007

□特定对象调研 □分析师会议

投资者关系活 □媒体采访 □业绩说明会

动类别 □新闻发布会 □路演活动

 现场参观

☐其他（电话会议）

国信证券 珠海市上市公司协会

金航集团 凡旭基金

聚亿基金 珠海众合创盈

参与单位名称 德汇投资 聚隆投资

中山市康盛医药 亚泰天使兆金资本

佛山市生物医药工程学会 珠海市利保能

个人投资者

时间 2024 年 08 月 20 日 13:30-17:00

地点 珠海市金湾区三灶镇机场北路 6 号

董事会秘书：苏军先生

上市公司接待 财务副总监：王进朝先生
人员姓名

证券事务代表：闫红娟女士

一、参观展厅、研发中心、固体制剂车间

二、公司介绍

投资者关系活 三、交流&问答环节
动主要内容介 1、请问公司新药盐酸去甲乌药碱审批的进展以及公司在后期商业化落
绍 地方面的布局是什么？

答：您好！公司 1 类创新药盐酸去甲乌药碱原料药和注射剂分别于 2024
年 2 月、2024 年 3 月获得上市申请受理；公司和相关临床机构分别于
2024 年 4 月收到《国家药监局药审中心关于启动盐酸去甲乌药碱注射液药品注册现场核查（药学）的通知》（NO.HCY20240253）、《国家药监局药审中心关于启动盐酸去甲乌药碱注射液药品注册核查（临床）的通知》（NO.HCL20240267）和《国家药监局药审中心关于启动盐酸去甲乌药碱药品注册核查（药学）的通知》（NO.HCY20240254），并于 2024 年7 月顺利通过国家药品监督管理局食品药品审核查验中心派出的专家组现场核查。公司将按照《药品注册管理办法》相关规定，与审评机构保持积极沟通，集中优势资源确保该项目顺利推进。

盐酸去甲乌药碱是在中药附子有效成分的基础上，用化学方法合成，为肾上腺β受体部分激动剂。本品作为心脏负荷试验药物用于核素心肌灌注显像，以辅助诊断和评估心肌缺血。核素心肌灌注显像能够精确评估患者负荷和静息状态下的心肌血流灌注情况，从而明确有无心肌缺血以及缺血的面积、程度和部位，能更准确地将患者分为低危、中危和高危。本产品作为核素心肌灌注显像负荷试验用药，有利于提高冠心病的临床诊断处理水平，符合国家提倡的“精准医疗”理念，未来如成功获批，将可能惠及更多患者。公司与参与研究的 13 家临床机构均保持良好的沟通与交流，为该产品未来的推广奠定了良好的基础；同时，在本产品未来的推广方面，公司不排斥与有经验、有实力的大型团队进行合作。2、润都在心脑血管（沙坦类）原料药及胃肠（拉唑类）原料药都属于行业领先的水平，请苏总帮我们介绍下这两块（沙坦、拉唑）的市场格局情况？
答：感谢您对公司的认可。公司是一家集药物研发、生产、销售为一体的现代化科技型医药企业，为国内沙坦类和质子泵抑制剂拉唑类原料药主要供应商；通过多年的布局。具备 10 余种沙坦类、拉唑类原料药或/中间体品类批件或备案，并形成了“原料+制剂”一体化的产业链条。
沙坦类药物通过选择性阻断血管紧张素受体来降血压，具有临床疗效确切，副作用小，耐受性好，可用于心力衰竭、糖尿病、肾病患者等诸多优势，为国内外权威指南推荐的一线治疗药物，全球消耗量呈复合增长趋势。据药融咨询《原料药产业白皮书》数据统计，2022 年心血管

疾病领域重磅品种沙库巴曲缬沙坦制剂销……
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