昂利康头孢氨苄胶囊通过仿制药一致性评价 推进原料药+制剂一体化战略
来源:证券日报
近日,昂利康(002940.SZ)发布公告称,公司收到国家药监局签发的头孢氨苄胶囊(0.125g、0.25g)《药品补充申请批准通知书》,该药品已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
昂利康表示,本次头孢氨苄胶囊通过仿制药一致性评价,有利于提升公司该产品的市场竞争力,体现了公司原料药+制剂一体化战略的持续推进。
业内人士分析称,昂利康不仅有包括头孢氨苄等在内的口服头孢类抗生素原料药生产线,也有包括头孢氨苄胶囊等在内的抗感染类制剂生产线。产业链上下游相互配合,不仅更大程度保证了药品疗效和质量,也让该药品成本更加可控。
据了解,昂利康已将原料药+制剂一体化列为公司战略发展的重点,正在通过整合内外资源和优化产品布局来推进这一战略。在原料药方面,公司拥有成熟的合成工艺和丰富的生产研发经验,原料药产品主要有口服头孢类抗生素原料药(包括头孢氨苄、头孢拉定、头孢克洛和头孢羟氨苄)、alpha酮酸原料药、吸入式麻醉原料药(包括异氟烷和七氟烷)以及抗雄性激素中间体(包括非那雄胺、度他雄胺)等品种,公司主要制剂产品,包括口服头孢类抗生素、苯磺酸左氨氯地平、alpha酮酸、吸入式麻醉等产品线,均初步形成化学原料药和化学制剂一体化的产业链,拥有了稳定的原料药供应和成本优势。
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