昂利康头孢氨苄胶囊通过仿制药一致性评价
来源:上海证券报·中国证券网
昂利康7月16日公告,近日公司收到了国家药监局签发的头孢氨苄胶囊(0.125g、0.25g)《药品补充申请批准通知书》,该药品已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
昂利康表示,本次头孢氨苄胶囊通过仿制药一致性评价,有利于提升公司该产品的市场竞争力,体现公司原料药+制剂一体化战略的持续推进。
受带量采购、医保控费、环保政策等因素影响,制药行业竞争日益加剧,使得制药行业资源逐步向优势企业集中,无论是制剂企业还是原料药企业都在积极实施原料药+制剂一体化战略,将产业链向上游或下游延伸,从而降低在产业链流转过程中产生的成本。
据了解,昂利康已将原料药+制剂一体化列为公司战略发展的重点,正在通过整合内外资源和优化产品布局来推进原料药+制剂一体化发展。在原料药方面,昂利康拥有成熟的合成工艺和丰富的生产研发经验,原料药产品主要有口服头孢类抗生素原料药(包括头孢氨苄、头孢拉定、头孢克洛和头孢羟氨苄)、alpha 酮酸原料药、吸入式麻醉原料药(包括异氟烷和七氟烷)以及抗雄性激素中间体(包括非那雄胺、度他雄胺)等品种。公司主要制剂产品,包括口服头孢类抗生素、苯磺酸左氨氯地平、 alpha 酮酸、吸入式麻醉等产品线,均初步形成化学原料药和化学制剂一体化的产业链,拥有了稳定的原料药供应和成本优势。
在此前披露的2024年发展经营计划中,昂利康表示,未来将依托自身研发和产品线优势,建立更丰富的研发品种管线,积极推动原料药项目有机更新,协调发展化学合成和生物合成,实现原料药制剂一体化布局。
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