公告日期：2024-07-24

证券代码：300009 证券简称：安科生物 公告编号：2024-037
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司

关于全资子公司醋酸西曲瑞克原料药获得

上市申请批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

近日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司全资子公司上海苏豪逸明制药有限公司（以下简称“苏豪逸明”）收到国家药品监督管理局签发的醋酸西曲瑞克原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，并在国家药品监督管理局药品审评中心官方网站（http://www.cde.org.cn/）公示，与制剂共同审批结果为A，标志着该原料药已具备国内市场准入资格。现将相关情况公告如下：

一、原料药登记信息及相关情况

1、通用名称：醋酸西曲瑞克

2、登记号：Y20220000449

3、包装规格：20g/瓶，100g/瓶

4、生产企业：上海苏豪逸明制药有限公司

5、申请事项：境内生产化学原料药上市申请

6、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

7、其他相关情况

醋酸西曲瑞克为合成十肽，是一种促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，可与内源性GnRH竞争性地结合垂体细胞膜受体，抑制内源黄体生成素（LH）及卵泡刺激素（FSH）的释放，推迟LH峰的出现，从而控制排卵。其制剂注射用醋酸西曲瑞克，用于辅助生育技术中，对控制性卵巢刺激的患者，防止提前排卵。

二、对公司的影响

本次醋酸西曲瑞克原料药的批准上市，标志着该产品已具备国内市场准入资格，将进一步丰富子公司产品线，有助于拓展子公司业务领域，提高核心竞争力。
三、风险提示

产品的销售受市场环境等因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 董事会
2024 年 7 月 24 日

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