2024年上半年，受多种因素叠加影响，多家疫苗企业的经营业绩出现了不同程度的下滑。
8月29日晚间，智飞生物(300122)发布2024年半年报，1～6月，该上市公司实现营业收入182.58亿元，同比下降25.31%；实现净利润22.34亿元，同比下降47.55%。
对此，智飞生物表示，今年以来，公司主要代理产品的结构发生变化。同时，今年1月，智飞生物正式接手重组带疱疫苗的推广销售工作，3月初获得第一批次批签发证明，但产品推广和放量需要时间。相较之下，下半年新生入学、工作日较多等时间窗口，则是疫苗推广的较佳时间。
研发人员提升至979人
当前，全球生物制药行业已进入创新驱动的发展轨道，制药公司纷纷加大对产品的研发布局。
在此背景之下，智飞生物仍保持了稳定的研发投入，研发人才储备再创新高，创新能力在不断增强。上半年，智飞生物研发投入金额为5.7亿元，研发人员数量提升至979人，2023年末为927人。
目前，智飞生物依托九大技术平台、三大研发生产基地与一个创新孵化中心，形成了矩阵化、协同化的创新产品布局，创新发展成果显著。截至目前，智飞生物自主研发项目共计32项（不含新冠系列项目），其中1个产品处于上市审评阶段，2个产品已经完成临床试验，6个产品正在开展Ⅲ期临床。
公开披露信息显示，仅2024年上半年，智飞生物就有多个研发产品取得积极进展：四价流感病毒裂解疫苗（预灌封包装）已通过注册现场核查，正处于技术审评阶段，有望在年内获批上市；四价重组诺如病毒疫苗（毕赤酵母）进入Ⅲ期临床试验，全球暂无针对诺如病毒的疫苗获批上市，目前该产品研发进度处于行业前列；26价肺炎结合疫苗进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验，这是目前进入临床研究最高价次的肺炎结合疫苗；四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）临床试验申请获得受理，目前国内暂无佐剂流感疫苗正式获批上市；自主研发的猴痘疫苗已取得动物试验、药学、毒理学试验相关数据，临床前研究已基本结束，即将向国家药监局提交新药临床试验沟通。
智飞生物表示，积极应对市场变化，坚持“技术&市场”双轮驱动，形成了市场与研发相互转化、促进的良好循环机制。
截至报告期末，智飞生物销售人员增至4749人，同比增长39.51%。同时，智飞生物调整了市场团队架构并持续强化人才引进，完善人才培养与考核机制，持续优化管理模式、激励制度。智飞生物表示，公司市场推广能力得到了世界医药巨头默沙东和葛兰素史克的认可，并且代理的主要品种均具有巨大的市场潜力。
此外，在今年第一季度，智飞生物实施了超3亿元的股份回购，回购股份数量为621.03万股，占上市公司回购总股本的0.26%，回购的股份全部用于注销并减少注册资本。
大单品仍有巨大潜力
目前，我国已上市的HPV疫苗产品不断丰富，由于市场广阔，多家公司抓紧布局，市场竞争也日益激烈。
不过，海通证券研报显示，国内9～45岁女性约3.2亿人，根据公开信息估算，自HPV疫苗在我国上市以来，HPV疫苗总体接种率约21%，目前还有约2.5亿女性未完成HPV疫苗接种。其中，9～15岁女性接种率更低，大部分15岁以下适龄女性尚未完成疫苗接种。同时，从国家药监局网站获悉，默沙东正在积极推进HPV疫苗男性适应症的注册工作，而男性接种HPV疫苗可以预防尖锐湿疣、肛门癌，以及口咽癌等，并有助于保护自己的伴侣。
除与默沙东合作之外，2023年10月，智飞生物还与葛兰素史克公司（GSK）签署《独家经销与联合推广协议》。根据协议约定，2024年度，智飞生物对该产品最低年度采购金额为34.4亿元。今年3月初，中国食品药品检定研究院公示了5批次重组带状疱疹疫苗获得批签发，目前正处于市场推广起步阶段，该产品相关的推广销售工作正有序推进。
随着老龄化加剧，预计到2035年左右，中国60岁及以上老年人口将突破4亿。根据《带状疱疹疫苗预防接种专家共识（2022年）》，高达90%以上的成人体内潜伏水痘-带状疱疹病毒，随着年龄增长，免疫功能逐渐下降，患带疱的风险也将增大。
值得关注的是，曾经得过带状疱疹的人，在痊愈后同样有复发的可能。
目前，智飞生物代理销售的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）（商品名：欣安立适），在预防带状疱疹方面具有保护效力和持久性的显著优势。GSK官网显示，重组带状疱疹疫苗对50岁及以上成人的带状疱疹保护效力达到97.2%；GSK宣布ZOSTER-049长期随访III期临床研究取得积极结果，50岁及以上受试者接种重组带状疱疹疫苗后，6至11年的总体保护效力达到79.7%，受试者在初次接种后的第11年，疫苗保护效力仍高达82.0%。
根据智飞生物与GSK所签署的协议，双方就RSV疫苗也有合作的意向，GSK将优先在合作区域内任何RSV老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。作为另一个大单品疫苗，GSK的RSV疫苗在海外上市首年实现12.38亿英镑销售额。国家药监局网站显示，GSK申报的重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗（AS01E佐剂系统）已经获得了临床试验默示许可。
