有大咖帮解释一些，TAEST16001注射液，为啥那么多个申请受理号，哪个更主要
有大咖帮解释一些，TAEST16001注射液，为啥那么多个申请受理号，哪个更主要。
2024-11-26 15:18:03 作者更新以下内容
纳入突破性治疗名单的新药上市时间通常在130天内完成审评。根据《药品注册管理办法》，纳入突破性治疗药物程序的创新药在不存在发补问题以及检查、检验报告等都按时限返回的情况下，自受理后可以在130日内完成审评1。
此外，纳入突破性治疗名单的新药在研发过程中，一旦在II期临床阶段取得初步临床证据后，就可以提交上市申请，提交后6~10个月内通常可以获批
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