$翰宇药业(SZ300199)$  

美国食品药品监督管理局（FDA）批准首个仿制药

该机构致力于帮助患者更容易获得药物。

由于其复杂的活性成分、配方或给药方式，像利拉鲁肽这类复杂药物产品的开发可能更加困难。因此，许多复杂药物缺乏仿制药竞争。为了解决这个问题并促进所需药物（特别是复杂产品）的及时开发和审批，FDA在开发过程的早期就致力于为申请人明确监管期望，包括通过对行业的指导和预新药申请（pre - ANDA）计划。这些努力使制造商开发仿制药变得更可行，并通过帮助使这些产品更容易获得来增强患者获得治疗的机会，让美国的患者能够获得他们所需的药物。

FDA批准了向希克玛制药美国公司（Hikma Pharmaceuticals USA Inc.）生产的利拉鲁肽注射剂仿制药。请联系制造商了解该药物的供应情况。