$翰宇药业(SZ300199)$  $常山药业(SZ300255)$  翰宇药业6月27日在互动平台表示，6月27日，公司替尔泊肽原料药收到美国食品药品监督管理局（FDA）DMF备案号，在同品种的市场竞争中，取得DMF注册登记号的企业和其产品容易被客户优先考虑，有利于企业寻找市场机遇、开拓客户。未来，该备案可在相关药物申报中被直接引用，从而节约产品审查和评估时间，加速项目申报获批进程。

替尔泊肽（Tirzepatide）是一种用于治疗2型糖尿病的药物，属于胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。这种药物通过模拟人体自然产生的激素，帮助调节血糖水平。

翰宇药业是中国唯一一家布局替尔泊肽的企业，这表明该公司在糖尿病治疗领域具有独特的竞争优势。获得美国食品药品监督管理局（FDA）的DMF（Drug Master File）备案号意味着翰宇药业的替尔泊肽原料药已经通过了FDA的审查，可以在相关药物申报中被直接引用。

这个备案号对于翰宇药业来说具有重要意义，因为它不仅有助于公司在同品种的市场竞争中脱颖而出，还有利于企业寻找市场机遇、开拓客户。此外，该备案还可在相关药物申报中被直接引用，从而节约产品审查和评估时间，加速项目申报获批进程。