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发表于 2025-01-05 14:47:49 东方财富Android版 发布于 山东
“头对头”大战指的是国内本土药企挑战标准疗法开展的与国际药企(MNC)的直接对比
“头对头”大战指的是国内本土药企挑战标准疗法开展的与国际药企(MNC)的直接对比临床试验。以下是恒瑞、康方、翰宇、石药等本土企业在一些领域与MNC“硬刚”的情况:
- 恒瑞医药:
- 在clinicaltrials.gov首次公示了HRS-5965胶囊对比依库珠单抗注射液治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者的疗效和安全性的多中心、随机、开放标签、活性对照III期临床研究(NCT06593938)。HRS-5965是一种补体B因子(CFB)抑制剂,可抑制补体系统的过度激活。依库珠单抗是全球首个获批的C5补体抑制剂。
- 启动了恩美曲妥珠单抗、帕博利珠单抗、拉帕替尼的“头对头”临床试验。
- 其PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗开展了多项头对头临床研究,如卡瑞利珠单抗+苹果酸法米替尼联合疗法与K药(帕博利珠单抗)的“头对头”III期临床,旨在验证一线治疗PD-L1表达阳性的复发或转移性NSCLC的临床疗效。
- 9月启动两项HRS-7535的II1期临床研究,用于2型糖尿病。
- 康方生物:
- 其开发的依沃西单抗(AK112)开展了多项头对头III期研究,包括联合化疗与度伐利尤单抗联合化疗一线治疗晚期胆道癌;与帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1阳性的局部晚期或转移性NSCLC;联合化疗与替雷利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状NSCLC;联合化疗与帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性鳞状NSCLC。其中,AK112-303研究已于今年5月达到主要终点,借此依沃西单抗成为全球首个且唯一一个在III期单药头对头临床研究中证明其疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。
- “依沃西”联合“莱法利”首次启动头颈鳞癌III期临床。
- 翰宇药业:
- 9月,CDE官网显示,翰宇药业启动一项III期临床研究,在肥胖患者中比较HY310注射液与原研司美格鲁肽注射液(诺和盈)治疗44周的疗效和安全性,这是国内首个在肥胖适应症上进入III期临床的国产版司美格鲁肽。
- 石药集团:
- 石药的“芦康沙妥珠单抗”启动非鳞NSCLC一线联合疗法111期临床。
- 百奥泰的希美替尼此前授权给石药集团,9月13日,中科院上海药物所启动一项希美替尼对照研究,用于患者选择化疗治疗晚期或转移性食管鳞癌的II期临床研究,这也是希美替尼首个III期临床研究。
发表于 2025-01-05 13:47:05 发布于 广东

$翰宇药业(SZ300199)$  【“头对头”大战开启!恒瑞、康方、翰宇、石药等本土企业硬刚MNC】https://my.mbd.baidu.com/r/1vPTte6uxNK?f=cp&rs=4179941792&ruk=yhSACZfq5jFLL1UPfa7jmA&u=8d10de6e88c244b5&urlext=%7B%22cuid%22%3A%22_uHb8_awvalCiH8agavYi0aCHuj3a28Ejuv9i_u5SiK90qqSB%22%7D&sid_for_share=99125_3

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