长期以来二甲双胍片用来冶疗糖尿病效果很不理想且也无法长期控制血糖，且长期服用二甲双胍副作用也很难让人接受！如下图

所以诺和诺德一代多肽药GLP-1利拉鲁肽横空出世，相较于二甲双胍片对二型糖尿病血糖控制不差，利拉鲁肽一天一针可以有效控制血糖，但却带来二个突出问题，一是一天一针麻烦，二是副作用十分强烈，呕吐腹胀让人很难轻易接受，上市多年销售增长缓慢，绝大多数患者依然被迫继续服用二甲双胍片，2016后开始扭转趋越，升级版GLP-1RA多肽药横空出世，七天一针有效降血糖降体重等诸多适用症引来患者疯狂抢购，以至上市8年产量增发二十几倍亦然无法满足市场需求，虽然司美格鲁肽副作用亦然较大(呕吐腹胀感强烈)，但相比以前用药副作用来说，己有长足进步！

常山药业艾本那肽获批上市后，专家和媒体的比较对象一定是司美格鲁肽，所以老顽童抢先一步分析一下！(怕周未过后来不及了)！

待续中……

他山之石，可以攻玉！常山药业艾本那肽最高明之处在于，选择等诺和诺德司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽在中国完成注册后申请上市。好处一，司美和替尔泊肽完成注册需审查临床和生产数据，对比性一目了然，可以避免口水战。好处二，司美和替尔泊肽注册需审查药学，七天针必审查药品半衰期，如果按公开数据对比，替尔泊肽4.7天，司美6.9天，而艾本那肽仅公开7~10天，平均9天，至少略胜一筹，而副作用差距就十分明显，前两者中性(4~6级)，后者艾本那肽轻微(1~2级)，优势明显。好处三，全国人民在礼来和诺和诺德的宣传下，己足够了解GLP-1RA多肽药的优势地位，对于副作用轻微的艾本那肽必是跃跃欲试，对于多个新闻报道司美用药时从0.25mg/针开始，花三个月才进行到正常的剂量1mg/针，足见医生对其副作用的担心，这些即是免费的宣传！好饭不怕晚，迟来的爱也许更精彩！

重点之中的重点，礼来替尔泊肽和诺和诺德的司美格鲁肽相关适应症获批，作为原研药首次在中国成功注册，成功后即相应得到国内药品十年注册专利权，可以避免与国内仿制药内耗(专利期内所有仿制药都无法成功注册，司美格鲁肽国内专利2022~2032年，替尔泊肽2024~2034年)。

原研创新药的确难，国外类似案例成功率3%左右，国内1%左右。所以国内绝大多数药企只研发感熟药学的药，或略加修改或增加适应症或提高生产效率，虽然竞争会多些，但至少成功率会高一些，花费少一些，风险小一些。大品种原研药国外研发花费数亿乃至数十亿美元，属超高风险，比如礼来前天公告一个药品临床二即失败，损失就高达数亿美元。所以国内药企一缺资金二缺技术三缺人才四缺信心，进取者寡也是有原因的！

所以国外大型药企十分热衷收购成功的原研药，花费数亿数十亿美元收购比比皆是，国内药企却没有这种能力，所以真心投入创新的不多，摸仿者占绝大多数。司美格鲁肽专利估值2020年曾有投行给出了2000亿美元的评估，是有依据的！

老顽童去年对艾本那肽的专利估值1000亿美元是有参考的，不是信口拈来，迟些天一定会有专家也会同样对艾本那肽进行估值，到时可做比较！

常山药业艾本那肽获批上市后，会成为国内创新药的标杆事件，几何倍数的利润增长才是动力。

糖尿病人用药进化史，早期二甲双胍和列汀类药(己有近二三十年历史)，中期GlP-1多肽药(20世纪初开始研发典型代表利拉鲁肽15年前，度拉糖肽14年前，艾塞那肽15年前)，最新药颠峰之所GLP-1RA(2016年司美格鲁肽，2020年替尔泊肽，2024年艾本那肽)！

盘后揭密，今年八月常山药业药监局审批事项如下，一，艾本那肽商标注册获批准。二，艾本那肽生产车间正式最后一次验收核查。三，艾本那肽原料药完成审批更新数据入库。还会不会完成第四项未知。一和二是月初完成，三是20号完成，相差十来天。不要轻信他人，自己动手去药监会官网去查证！

原研创新药上市前需完成以下几点，一，完成注册。二，完成生产车间最后验收核查。三，完成商标注册(药监局上市审批项目之一)。四，完成原料药上市审批。五完成制剂药上市审批。六，下发二个新药证书(原料药和制剂)，同步下发药品生产批号，销售许可证(上市批号)，商标许可证，专利证书及专利可转让证书。所以艾本那肽审批进行到哪里，药监局官网有足够信息可查，别动不动就说万一不批呢？这样的无知推测。一二三完成需数亿元(其中生产车间建设占大头)。药监局不会坑企业的！按老顽童轻历来看，高标注册，生产车间验收，原料药通过审批和制剂药通过审批是同一关联审批系列，不是单一评审，而是相互关联审批！

提示一下，2020年药监会新版药品上市规则己将商标注册纳入药品上市审批范围，上市申请成不成功和商标注册成不成功相互关联，二者是相向而行，批了商标就一定批药品上市，联动审批行为！