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发表于 2024-12-20 07:34:29 东方财富Android版 发布于 浙江
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发表于 2024-12-19 19:15:40 发布于 广东
股票没那么好赚,有人赚必有人亏。炒股不能赌运气,人的运气有限,所以炒股赌运气最好别进股市!提高认知才是正道!常山药业艾本那肽上市申请即将获批,最好把撞大运都洗走,这些人将来会影响常山药业成为国内制药一哥的运气!原研药上市申请评审过程更复杂!首先是注册评审部分,包括临床数据技术评审,药品生产数据技术评审和现场检查三大类,很明显,注册部分早己完成。其次是药品上市综合评审,包括药品连续生产现场核查,GMP认证,连续生产药品注册检验三大类,很明显公司于今年10月己明确己完成。最后一关,原研药综合评价,包括国家医疗专家组集体综合评价,药监会评审中心专家组集体综合评价,药企申请人技术人员自我集体综合评价,临床医疗专组集体综合评价。只有这四方都完成并汇总提交到药监会评审中心之后,才会出现以下三种情况的评审暂停状况。一,暂停驳回,二个月内自动退住候审目录。二,暂停补充材料,二个月内完成补充材料再恢复评审。三,暂停评审,提交四方责任方鉴字确认,一周左右完成,之后直接公示上市申请获批准并公示综合评价结果。艾本那肽属于哪一种,请自行判断!老顽童本不想再发帖评价,评审暂停发生在上午,收盘之后才集中恶搞,太阴险了。所以还是发个帖点评一下。呵呵!老顽童仅以自我认知分享,不喜勿喷哈!
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