司美格鲁肽,研发路线是改变了利拉鲁肽的3个位置分子结构,每个改进点都有说明改进后
司美格鲁肽,研发路线是改变了利拉鲁肽的3个位置分子结构,每个改进点都有说明改进后药理.这种被认可为创新药.估计同样要求常山说明改进埃塞那肽的分子结构的实例和药理,如果艾肽没有改变埃塞那肽分子结构,而是直接拿来肽链人血白蛋白,以现在药学审查的严格程度,很难被认定为创新药,如果有改变埃塞那肽分子结构,补充资料说明改变点和药理,通过应该没有问题
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