300255神药为何迟迟不能上市?
难道是资本不让上市,动了资本的利益?
2025-01-12 11:06:49 作者更新以下内容
艾本那肽在美国的情况如下:
早期临床与取消:艾本那肽在2012年就在美国完成了1、2期临床,但由于数据不佳,取消了3期临床,宣告了在美国的失败1。
与艾塞那肽的关系:艾本那肽是在艾塞那肽基础上进行结构修饰的,不改变艾塞那肽药物属性,只改变半衰期,使其达到7天,实现每周注射一次1。但艾塞那肽因强烈副作用,曾被FDA发布安全风险警告1。
市场潜力与挑战:尽管艾本那肽具有长效的卖点,但市场上已有众多安全、便宜的治疗二型糖尿病药物,如二甲双胍2。因此,艾本那肽在美国的市场前景面临挑战。
综上所述,艾本那肽在美国的早期临床并不顺利,且面临市场竞争的挑战。
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