宜安科技可降解镁骨内固定螺钉获临床试验总结报告
来源:财中社
财中社1月7日电宜安科技(300328)发布关于可降解镁骨内固定螺钉取得临床试验总结报告的公告。公司研发的可降解镁骨内固定螺钉采用99.99wt.%高纯镁制成,具有良好的生物相容性及力学性能,适用于保髋治疗微创手术,能够促进骨骼生长与修复。临床试验总结报告显示,该产品在股骨头缺血性坏死带血管蒂骨瓣移植治疗中有效且安全。
公司将向国家药品监督管理局递交该产品的注册申请,标志着我国第一款植入类可降解医用镁骨科器械产品的注册上市进入最后阶段。虽然审批通过后可降解镁骨内固定螺钉产品将实现生产上市销售,但由于审评进度和市场环境的变化,尚无法预测该产品对公司未来经营业绩的具体影响。
2024年前三季度,宜安科技实现收入11.85亿元,归母净利润245万元。
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