博腾股份:重庆长寿工厂以“零缺陷”通过美国FDA现场检查
来源:中国证券报·中证网
博腾股份7月16日晚间公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)出具的现场检查报告(EIR,Establishment Inspection Report),公司以零缺陷(“0-483”)通过现场检查。公司重庆长寿工厂2024年3月25日至29日接受了FDA的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,检查范围涵盖质量、生产、物料管理及实验室控制等相关体系。
公告显示,此次是博腾股份重庆长寿工厂继2015年、2018年两次接受并通过FDA现场检查后,再一次通过FDA现场检查,表明博腾股份质量管理体系符合FDA的cGMP质量标准,是对博腾股份质量管理体系有效运行的肯定。
博腾股份表示,这有利于公司持续为全球制药企业、生物科技公司等提供全球化、端到端医药定制研发生产服务,也是公司“成为全球最开放、最创新、最可靠的制药服务平台,让好药更早惠及大众”这一使命愿景逐步落地的又一里程碑。
郑重声明:用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容,远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息,谨防上当受骗!
评论该主题
帖子不见了!怎么办?作者:您目前是匿名发表 登录 | 5秒注册 作者:,欢迎留言 退出发表新主题
郑重声明:用户在社区发表的所有资料、言论等仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议。用户应基于自己的独立判断,自行决定证券投资并承担相应风险。《东方财富社区管理规定》